本院消化器内科でリンパ増殖性疾患（リンパ腫など）の診断を受けられた患者さん・ご家族の皆様へ
【研究課題名】
当院で診断、精査されたリンパ増殖性疾患の実態についての検討
【研究の対象】
この研究は以下の方を研究対象としています。
2010年1月1日より2020年9月30日までに当院消化器内科にてリンパ腫などのリンパ増殖性疾患と診断された患者さん
【研究の目的・方法について】
リンパ腫をはじめとするリンパ増殖性疾患は初期に肝障害で受診され消化器内科にて精査したのちに診断に至る患者さんがおられます。しかし、リンパ腫と診断するのに通常の検査でなかなか診断がつかず、診断に難渋し治療までに時間がかかることが見受けられます。そこで、本研究では、患者さんから聴取した症状や診断のためにおこなった検査結果を用いてその特徴と診断までの経過を再検討し、よりよい検査内容や検査の時期などを明らかにすることを目的としています。
研究期間：2021年2月22日～2023年３月31日
【使用させていただく情報について】
本院消化器内科におきまして、リンパ増殖性疾患の診断を受けられた患者さんのカルテに記録している情報（診療情報）を医学研究へ応用させていただきたいと思います。なお患者さんの診療情報を使用させていただきますことは本学医学部倫理委員会において外部委員も交えて厳正に審査され承認されています。また、患者さんの診療情報は、国の定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従い、匿名化したうえで管理しますので、患者さんのプライバシーは厳密に守られます。当然のことながら、個人情報保護法などの法律を遵守いたします。
【使用させていただく情報の保存等について】
本研究で収集した診療情報については論文発表後１０年間の保存を基本としており、保存期間終了後は、紙資料はシュレッダーにて廃棄し、パソコンなどに保存している電子データは復元できないように完全に削除します。
【外部への情報の提供】
本研究で収集した情報を外部の機関へ提供することはありません。
【患者さんの費用負担等について】
本研究を実施するに当たって、患者さんの費用負担はありません。また、本研究の成果が将来薬物などの開発につながり、利益が生まれる可能性がありますが、万一、利益が生まれた場合、患者さんにはそれを請求することはできません。
【研究資金】
本研究においては，公的な資金である大分大学医学部消化器内科学講座の寄付金を用いて研究が行われ，患者さんの費用負担はありません。
【利益相反について】
この研究は，上記の公的な資金を用いて行われ，特定の企業からの資金は一切用いません。「利益相反」とは，研究成果に影響するような利害関係を指し，金銭および個人の関係を含みますが，本研究ではこの「利益相反（資金提供者の意向が研究に影響すること）」は発生しません。
【研究の参加等について】
本研究へ診療情報を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です。従いまして、本研究に診療情報を使用してほしくない場合は、遠慮なくお知らせ下さい。その場合は、患者さんの診療情報は研究対象から除外いたします。また、ご協力いただけない場合でも、患者さんの不利益になることは一切ありません。なお、これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが、発表後に参加拒否を表明された場合、すでに発表した論文を取り下げることはいたしません。
患者さんの診療情報を使用してほしくない場合、その他、本研究に関して質問などがありましたら、主治医または以下の照会先・連絡先までお申し出下さい。
【研究組織】
所属・職名 氏名
研究責任者 大分大学医学部附属病院 肝疾患相談センター・助教 荒川光江
研究分担者 大分大学大学院医学系研究科博士課程・大学院生 得丸智子
（消化器内科・医員）
大分大学医学部附属病院 消化器内科・医員 斎藤衆子
大分大学医学部 消化器内科学講座・助教 岩尾正雄
大分大学医学部附属病院 医療安全管理部・講師 遠藤美月
大分大学医学部附属病院 消化器内科・講師 本田浩一
大分大学医学部 消化器内科学講座・教授 村上和成
【お問い合わせについて】
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し出下さい。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
住 所：〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
電 話：０９７－５８６－５５０４
研究責任者：大分大学医学部附属病院 肝疾患相談センター
助教 荒川光江（あらかわみえ）
